使い捨て注射器を製造するためのロシア最大の工場がモスクワ地方に開設されました。ビジネスとしてのミシン針

今日、注射器は通常海外から輸入されています。スペシャルの住人経済特区「ドゥブナ」。パスカルメディカル社は、国内市場の最大20％を占めるという野心的な任務を自らに課しています。私たちの特派員は企業を訪問し、製造プロセスの複雑さに精通しました。

ノイズの周り

ワークショップに入るときの最初の望みは、耳を手で覆うことです。騒音は強くありませんが、12台のトラクターが同時に働いているかのように非常に目立ちます。そして、ここに「トラクター」自体があります-連続したいくつかの黄色い車。これらは、注射器用のプラスチック部品を製造する、いわゆる射出成形機です。あなたは徐々に騒音に慣れます。シフトの従業員は耳栓を使用できます-これは禁止されていません。

生産のほとんどは自動化されています。主成分であるポリプロピレンは、倉庫から少量ずつ運ばれ、次の場所に積み込まれます。特別なインストールそれは大きなボイラーのように見えます。そこで溶け、必要に応じて着色されます。針のサイズを識別するために、規格に従って針のプラスチックベースの着色が必要です。

原材料は12台の射出成形機に配管されます。それらのそれぞれは、注射器用のプラスチック部品を製造しています：針のベース、ピストン、さまざまなサイズのシリンダー。何かがうまくいかなかった場合、スマートカーは停止し、信号でオペレーターに通知します。製造された製品は定期的にチェックされます。

「最も重要な技術パラメータの制御は10〜15分ごとに実行されます」と、Pascal MedicalのR＆D部門の主要なスペシャリストであるKonstantinTsurikov氏は述べています。 -1〜2時間に1回、製品は検査のために研究所に運ばれ、追加の測定とテストが行われます。

責任あるプロセス

プラスチックベースは針収集機に送られ、そこでオペレーターは金属針、シリコン、接着剤も手動でロードします。コンベヤーでは、2つのビデオ制御システムといくつかの品質管理ステーションを通過する途中で部品が接着されます。マシンはそれ自体で結婚を「ダンプ」します。後で作り直されます。

最後のステーションのタスクは、すべての欠陥が破棄され、高品質の製品のみがインストールから出てくることを確認することです。収集された針は、他のコンポーネントとともに、次のマシンであるシリンジアセンブリに移動します。同時に、別の機械がシリンジバレルに塗料を塗布し、その後、それらは自動的に組立ラインに送られます。そこで、機械はピストン、針、カフ、メスシリンダーを組み立てて完成品にし、その後検査します。

最終段階で、ロボットは完成した注射器のバッチを包装ラインに移し、そこでブリスターセルに入れます。その結果、完成品と梱包された製品は、従業員が箱に入れるだけのコンベヤーベルトを介してワークショップに到着します。

アレクサンドル・フェドロフ、ゼネラルマネージャーパスカルメディカル：

-注射器は最も複雑な医療機器ではありませんが、ほとんどの医療処置の基礎となっています。その品質は、複雑な臨床試験や複雑な治療プログラムの結果を決定することがよくあります。場合の合併症誤った選択製品は十分に深刻であり、処理プロセス全体の結果を否定する可能性があります。

3人の熱狂者

パスカリメジカルは、サンクトペテルブルク国際経済フォーラムの一環として、2016年にモスクワ地方政府と投資協定を締結しました。

-3年前、国の輸入代替の任務に応えた3人の愛好家は、生産施設の建設に投資することを決定しました医療機器、-パスカルメディカルのゼネラルディレクター、アレクサンドルフェドロフは言います。

彼によると、このプロジェクトにはロシアに競合他社はありません。まず第一に、これは技術および実験装置のレベル、ならびに品質管理に関係します。

そもそも投資額は約20億ルーブルでした。 2017年9月に正式に生産が開始されました。それからアンドレイ・ヴォロビョフ知事が工場にやって来ました。試験バッチは数ヶ月間生産されましたが、半年間、プラントは通常通り稼働しています。定期販売は1ヶ月前に確立されました。

デザイン生産能力は年間4億5000万アイテム。同社は約20％を借りる予定ですロシア市場注射器。 Pascal Medicalは、主に国内ではなく、海外のメーカーと競争する予定です。

-今日の主な市場シェアは、安価な中国の注射器によって占められています。ロシアのメーカーはしばしば時代遅れの機器に取り組んでおり、どちらの場合も品質が低下します、とKonstantinTsurikovは説明します。「それが、今日の私たちのプロジェクトが非常に重要である理由です。競争力のある価格で高品質の注射器を製造することです。

アンドレイ・ヴォロビョフ、モスクワ州知事：

-プラント「パスカルメディカル」-高品質の材料から針を製造し、それに応じて注射器自体を製造する完全生産。これは、ロシア市場で突破口を開いた深刻な競争力のある企業です。

最適化のおかげで

工場ではスイス、イタリア、カナダ製の設備を使用しています。残念ながら、このクラスの車はまだロシアで製造されていません。注射器の原材料も海外で購入されています。これまで、同社の高い要件を満たすロシアのサプライヤーを見つけることはできませんでした。

モスクワ近郊の土地で製造された製品は、最適化により外国製品に比べてコストが安くなります技術プロセス、経済特区の居住者にとっての優遇条件、より安価な労働力とロジスティクス機能。

現在、同社は6種類の製品を製造しています。1〜20mlの容量のさまざまなサイズの注射器です。それらは注射、IV、採血、およびインスリン注射に使用できます。

バクテリアなし

パスカル工場の労働者の中には、ダブナ、キムルなどの近くに住む人がたくさんいます。和解..。ここでは、生産とオフィスの両方で合計約200人が雇用されています。製品は24時間生産されます。作業は12時間ごとに4シフト、2シフトで実行されます。生産と包装の店に加えて、ここには倉庫、ワークショップ、研究所があります。

企業の制御システムは非常に厳格です。私たちは何度か着替えて、特別な「錠前」を通り抜けなければなりませんでした。同じ手順が日常的に工場の労働者に適用されます。各シフトの前に、彼らはきれいなユニフォームを着て、それを洗って、アイロンをかけ、梱包し、靴を2回交換し、同じ回数手を洗います。また、細菌が漏れないように、従業員は手袋と帽子を着用する必要があります。

品質管理部門の構造の一部である物理的および化学的および微生物学的な2つの研究所が24時間工場で働いています。

「企業は原材料、半製品、および完成品の管理を組織化しました」と、TatyanaVerina社の品質管理部門の責任者は保証します。

SEZ TVT「Dubna」のゼネラルディレクター、Anton Afanasyev：

-パスカルメディカルは、国内最大の工場の1つです。ロシアとヨーロッパで最大の滅菌室を備えています。国内および国際基準のすべての要件を満たすことに加えて、私たちの居住者の製品の大きな利点は、国内の医療機関にとって手頃な価格です。

オール滅菌！

ダブナの工場はフルサイクル生産です。彼らはここで製品を作るだけでなく、それらを殺菌して、100％使用できるようにします。採取後は、高湿度・高温の状態で1日保管し、滅菌を行います。注射器は、厚い壁と重金属のドアがある特別な部屋に装填されます。箱は約12時間放置され、その間にガス、エチレンオキシドで処理されます。あと約2日プロセスが進行中ですオペレーターがコンピューターモニターで観察できるデガッシング。

その後、研究室向けの製品サンプルの選択の最終段階が行われ、バッチは倉庫に送られ、そこで研究結果と販売許可がさらに2週間待ちます。ダブナで作られた注射器は、ロシアの医療機関や薬局に届けられます。パスカルメディカルは輸出を手配する予定であり、これに関する協定は現在署名されています。

デニス・ブツァエフ、モスクワ地域の副首相-モスクワ地域の投資と革新の大臣：

-経済特区「ダブナ」この瞬間医療および技術クラスターが形成されています。今日、国の医薬品は輸入に80％依存しているため、国内の医療機器および機器の生産の開発はロシアにとって重要な課題です。この分野で新しい能力を構築することは非常に重要です。

予定

近い将来、同社はプラントの第2段階の建設を開始する予定です。ラインの生産性の向上と、製造される医療製品の範囲の拡大の両方が計画されています。

将来的には、パスカルメディカルは、現在ロシアで製造されていない、溶液注入および輸血用の装置、ならびに血液および尿を吸引するための真空システム、および静脈内カテーテル用のプレフィルドシリンジを製造する予定です。

SEZ「DUBNA」の居住者にとってのメリット

8年-地域予算に対する所得税の免税

10年-固定資産税の免税

5年-土地税と輸送税の免税

0％-関税

ネットワークへの無料接続

イリーナ・ファズリアメトワ

ミシン針は、いわゆるプラチナ針の製造で製造されます。針製品には、家庭用針、工業用針、靴用針、カーペット、編み針の種類があります。さらに、針は縫製手（通常、ダーニング、刺繡、視覚障害者用、毛皮、馬具など）、機械（一端が太く、電球と呼ばれます）に分けられます。大企業の品揃えには、さまざまな太さ、先端の形状、表面コーティングの種類の数千種類の針が含まれます。メーカーにとって最も興味深いのは、ミシンの重要な部分である機械針を使用して、材料に穴を開け、糸を通し、ループオーバーフローを形成します。これはシャトルまたはルーパーのノーズによって捕捉されます。機械の針は、通常の家庭用針よりも複雑なデザインになっています。電球、刃、ポイントで構成されています。そのような針の刃には、長い溝と短い溝（溝）が刻まれており、操作中に糸がねじ込まれるアイレットがあります。

直線針と曲線針は形状によって区別されます。直線針はシャトルミシンやチェーンミシン、半自動ミシン、曇りなどのミシンで使用され、曲線針は主にブラインドステッチミシンで使用されます。高品質のミシン針は、非合金鋼線から作られています。ワイヤーを構成するこのような鋼には、異物添加物（マンガン、クロムなど）は含まれていません。

完成品の品質を確認するために、大手メーカーは原材料の機械的、顕微鏡的、化学的研究を実施する必要があります。まず第一に、針を作るために使用されるワイヤーの強度は、確立された基準を満たさなければなりません。高すぎると、電球を減らす、長い溝を削る、またはアイレットを打ち抜くプロセス中に、針の表面に亀裂が生じる可能性があります。「予算」製品を生産する企業は、生産の中間段階と最終段階（そして選択的）でのみ管理を行使しますが、これは保証できません。高品質完成品。

一見すると、針を作るプロセスは非常に簡単に見えます。しかし、実際には、ワイヤーのコイルがほどけ、切断され、まっすぐにされた瞬間から、完成した針を梱包して出荷の準備をする段階まで、すべての操作に約3か月かかります。全体として、製造プロセスは、ブランクと完成品の一定の品質管理を除いて、30を超える主要な段階で構成されています。これらの操作について考えてみましょう。まず、工場から供給されたワイヤーを、手縫い針やミシン針の規格で要求される長さに矯正カッターで切断します。次に、個々の線分のそれぞれが両側で丸められます。

次の段階で、削減が実行されます。この操作中、ワイヤの一部が冷間引抜され、斜角になります。この段階で、目的に応じて、本体の長さ、円錐の形状、将来の針の太さ（つまり直径）が決定され、設定されます。以下の手順は、パンチングとパンチングです。針のブランクはに送られます専用機、マトリックスの助けを借りて、それらは耳の形を与えられ、丸みを帯びた短い溝が体に適用されます。最新の設備により、パンチングとパンチングを組み合わせることができます。以前は、これらの操作はすべて個別に実行されていました。この段階で「短い」溝が作成され、次の段階であるフライス盤で「長い」溝が作成されます。長い溝は、作業に使用する糸の太さと同じ深さと幅である必要があります。針を打ち抜くとき、アイレットの両側の装置にバリが残り、それをカットして研磨する必要があります。ポイントの前処理の段階で、針の先端に必要な形状（ナイフのような形または鋭い形）が与えられます。その後、焼入れ焼戻しを行います。針の硬化には、制御装置を備えたいわゆるダイレクトフロー硬化炉が使用され、特に正確な処理が保証されます。追加の休暇針に必要な柔軟性と強度を与えます。その後、針先が再度処理されます。この段階で、シャープにすることで最終的な形状になります。

製造の最も困難で重要な段階の1つは、針の目の製造と化学的ストリッピングです。より安価な低合金鋼を使用して針を製造すると、完成した針は時間の経過とともに錆びることがあります。したがって、針の目はしばしば貴金属（金メッキ、銀など）のスパッタリングでさらにコーティングされます。化学洗浄とは、糸（溝、アイレット）および布地と直接接触している表面を研磨することです。長い間、各針は手作業で磨かれていました。もちろん、このプロセスは長すぎて手間がかかり、したがってコストがかかりました。現在、いわゆる化学的バリ取りが使用されており、その結果、すべてのバリが注意深く除去され、針の表面が注意深く研磨されています。これを行うために、針はこの手順の前後に特別に処理されたバスに浸されます。最新のシステムストリッピングにより、1時間あたり約10万本の針を処理できます。これにより、この段階を最適化し、完成品のコストを削減し、品質を向上させることができました。

最後の2つの操作は、クロムメッキと研磨です。前者の場合、針の表面は硬質クロム層で覆われ、後者の場合、針の表面全体がほこり、破片、および水を除去するために処理されます。ワークピースの生産の各段階で最終製品常にテストおよび監視されています。

要件とパラメーター（本体の長さ、フラスコの厚さと直径、耳の形状と位置）を満たさない部品は拒否され、リサイクルに送られます。

完成した針は、適切なマーキングが施された箱またはブリスター包装で梱包されます。製品名に表示されている数字は、完成した針の太さを100分の1ミリメートルまたは1インチの端数で示しています。したがって、この数値（直径）の値が大きいほど、針自体が太くなります。一部のメーカーは、製品のパッケージに一度に2つの値を示しています-これは、一度に2つの測定単位（インチとミリメートル）での針の直径です。 Organ-Singerマーキングは、最も人気のあるナンバリングシステムと見なされています。

時々、通常の数字に加えて、文字の指定は、個々の針の適用領域（それが機能することを意図している生地の種類）を決定する縫い針のマーキングにも使用されます。たとえば、わずかに丸みを帯びたさまざまなサイズのユニバーサル針があります。彼らはで働くために使用されます平織り異なる密度。従来の針よりも鋭利な極太生地用の針があり、厚手の生地の縫製に適しています。ストレッチ生地（ニット生地、合成繊維）を縫うために設計された針には特別なエッジがあり、素材を伸ばすときにステッチがスキップされるリスクを排除するか、少なくとも減らすことができます。マイクロテックスの針は、通常の針とは異なり、細くて鋭いです。それらは、薄くて密に織られたマイクロファイバーテキスタイル（タフタ、シルク、合成繊維）の正確なピアシングに使用されます。刺繡針は、目が細く、先がわずかに丸みを帯びている（鈍い）だけでなく、操作中に生地や糸が損傷するのを防ぐ特別な切り欠きがあります。それらは特別な刺繡糸（フロス）を扱うために使用されます。

革の針には特別な刃先があります。この場合、縫い目の方向に対して４５度の角度でカットが行われ、その結果、一定の傾きを有するステッチを備えた装飾的な縫い目が得られる。丸い針は繊維を通過しませんが、素材自体に損傷を与えることなく、生地の糸をやさしく広げます。それらは、高密度のニットウェア、ニット生地、ジャージでの作業に適しています。最後に、特別な斜角、縮小された目、丸みを帯びたポイントを備えたキルティング針があります。彼らはあなたがステッチの欠落を避け、生地に醜いパンクマークの出現を避けることを可能にします。

もちろん、この分類とラベル付けは、一般的に受け入れられている単一の標準ではありません。多くのメーカーがそれらを使用していますが大企業この分野で独自の開発を行っている、は、最も一般的な分類とは異なる独自の分類を導入できます。

通常の鋼針に加えて、さまざまなチタン化合物で処理された、いわゆるテフロン針が製造されています。そのような針の特定のタイプの処理に応じて、完成品は、針の表面での合成繊維の溶融に対する高い抵抗係数、耐摩耗性、および低い摩擦係数を獲得する。その結果、そのような針の耐用年数が長くなり、動作中のその加熱温度および糸の破損が減少する。テフロン層は耐久性が向上しています。摂氏400度前後の温度でのみ分解し始めます。これらの針は、主に特殊な加工（含浸、染色など）を施した布地での作業に使用されます。

私たちの国では、裁縫ゲームの範囲はかなり限られています。原則として、ロシアの企業は、さまざまな長さと直径の1番から12番までのミシン針を製造しています。したがって、最小の針は長さが35 mm、直径が0.6 mmに達し、最大の針は長さが80 mm、直径が1.8mmになります。

プラチナニードル製品の製造に従事するには、次の専門家が必要になります：機械オペレーター、ニードルローラー、ニードルプラチナドラムタンブリングマシン、ニードルプレス機、ニードルプラチナ製品シャープナー、インスペクター、コンポジター、キャリブレーター、機器アジャスター、ポリッシャー、ニードルリデューサー、ストレートナー、ニードルソーター-プラチナ製品。特に地域で生産を開始している場合は、優秀な従業員を見つけるのは簡単ではありません。そのため、ほとんどの従業員がその過程で自分でトレーニングする必要があるという事実に備えてください。

ニードルプラチナ製品の製造には、プログラムされた制御を備えた自動ラインと自動機械が使用されます。手編みと機械の針に加えて、そのような企業は釣り針、編み針、かぎ針編みのフック、ピン、シンブル、ボタン、洋服のフック、繊維紡績、撚り、巻き取り、巻き戻し機のコンポーネントとアクセサリー、繊維織り機の技術針も製造していますおよびその他。製品。さまざまな情報源によると、最小スタートアップ資本そのような生産の開始のために500万から1000万ルーブルです。正確な量は、将来の生産量、その場所、従業員数、使用する機器に大きく依存するため、正確な名前を付けることは困難です。回収期間は、製品の品質、販売市場の利用可能性、マーケティングキャンペーン、およびその他の要因によって異なり、1。5年の範囲です。家庭用および工業用ミシン針の製造業者が直面する主な問題は、最大の製造業者と競争する必要性であり、その多くは長い歴史と優れた評判。高品質のミシン針が製造され、ヨーロッパ諸国（ドイツ、イギリス、フランス）、日本、中国から我が国に輸入されています。ほとんどの国内企業は、自社で針を製造するのではなく、中国の工場で製造を注文しています。彼らはただ詰める完成品独自のパッケージで販売し、独自の商標で販売しています。

針工場は、製品を卸売会社に直接販売し、縫製アクセサリー店、卸売会社、釣り用品を販売する店、ニットや靴下を製造する工場、不織布や糸を製造する工場に販売しています。

シソエバリリア
-事業計画とガイドのポータル

9月27日、モスクワ地方の経済特区「ダブナ」の領土に、使い捨て医療製品を製造するためのパスカルメディカルプラントの第1ステージが開設されました。

フルサイクル企業は、それらのための注射器と針、および他の医療製品を製造します。ダブナの工場は、注射器の品揃えの国内最大のメーカーになります-年間4億5000万ユニット以上の製品を生産する予定です。

PASKAL MEDICALのレジデントは、このプロジェクトに合計23億ルーブルを投資し、最初は200人以上の雇用を創出し、その後、専門家の数を500人に増やす予定です。

生産では、市場で入手可能な最新の機器を使用して、このプロセスを可能な限り自動化し、品質基準からの逸脱を排除し、欠陥の発生を最小限に抑えます。同じ理由で、製品品質管理の前例のないシステムが生産で組織されています-生産のすべての段階で100以上のテスト。

エンタープライズのゼネラルディレクターであるA.フェドロフは、次のように述べています。。

2016年7月に着工しました。プロジェクトはいくつかの段階で構成されています。今日、プラントの最初の段階が開かれました-使い捨て注射器の生産。これまでのところ、注射器の50％は海外から輸入されています。

企業は実行しますフルサイクル作品：プラスチック部品の成形から注射器の組み立て、包装、滅菌まで。

生産の第2段階は2019年に開始されます。同社は使い捨て注射器用の針を製造する予定です。これには、約15億ルーブルの追加投資が必要になります。

「これまでのところ、注射器または輸液システムのこのコンポーネントはロシアで製造されていません。そして、私たちは市場でこれを行う最初の企業の1つになることを計画しています。現在、私たちは金属サプライヤーを綿密に探しています。ロシアと外国の両方のサプライヤーと連絡を取り合っています。金属の品質は私たちにとって非常に重要です。これは医療用鋼です。ロシアのサプライヤーがそのような製品を提供してくれれば、ここで原材料を購入できるようになります」とフェドロフ氏は述べています。

プロジェクトの次の段階では、輸液および輸血システムの製造が計画されており、将来的には、静脈内カテーテルおよび静脈内カテーテル自体を洗浄するための生理食塩水注射器が事前に充填された、血液および尿を採取するための真空システムの製造が計画されています。その生産は今日ロシアに存在しません。

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